对洁净室人员和产品的持续保护

杜邦™ Tyvek® IsoClean® - GMP级洁净室防护服解决方案

全程可追溯的产品批次号和无菌证书

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Tyvek® IsoClean® 面料本质低掉屑

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Tyvek® IsoClean® 洁净服可回收

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为您的洁净室提供优质、舒适、耐用、抗污染的个人防护解决方案

杜邦理解客户在受控环境中全力提升生产效率和降低风险的需求。杜邦受控环境系列产品提供了众多种类的一次性洁净室防护服和辅助产品。这些防护服和辅助产品设计用于需要严格控制颗粒和微生物污染的制药、医疗设备、生物技术和电子环境。

杜邦™ Tyvek® 品牌防护服在洁净室领域的应用拥有很长的历史，因为它们能有效屏蔽颗粒物、微生物和无害液体，并完美地实现防护性、耐用性、舒适性和污染控制性能的平衡。这些防护服有众多适合洁净室和受控环境不同用途的式样，并根据各地的市场需求进行包装和认证。杜邦受控环境系列产品为客户提供各类久经考验、以科技为基础的解决方案，帮助客户保护其洁净室的环境。

由独特的杜邦™ Tyvek® 品牌面料制成

Tyvek® 由杜邦公司制造，由纯高密度聚乙烯制成的连续长纤维制成，具有低起毛特点而且不会在关键环境中造成危险的污染源。此外，由于它不含卤素，因此由 Tyvek® 制成的洁净服可采用标准工艺进行处理。杜邦防护服以及辅件是根据极高水平的质量、舒适性、耐用性、透气性和防护性来生产的，以满足客户的需求。

一次性使用
在洁净室环境中，防护产品和工艺免受人为污染非常重要。保护工人和工艺的理想方法是使用一次性防护服，每次使用都提供久经考验和有据可查的防护性。根据需求，可以选择合适的防护服。

专用于洁净室的杜邦™ Tyvek® IsoClean® 防护服

杜邦新型 CE 认证的 Tyvek® IsoClean® 防护服以及辅件组合，以满足最苛刻的洁净室防护需求。 Tyvek® IsoClean® 代表杜邦产品系列中最小的掉屑率，提供无菌和非无菌版本以及不同的包装选择。

经过洁净处理的无菌Tyvek® IsoClean® 防护服以及辅件提供最高水平的污染控制，在防护性、耐用性、舒适性和清洁度方面实现理想的平衡。它们采用伽玛辐射灭菌，经过特殊处理和包装，最大限度地减少掉屑，并有助于无菌穿戴，以更好地控制无菌风险，同时适用于洁净室 GMP A&B（ISO 4/5，10/100 级）。

根据型号特点和洁净室条件，由 Tyvek® 和 Tyvek® IsoClean® 制成的非灭菌防护服适用于许多洁净室等级，通常为 GMP C&D（ISO 7/8，10000/100000 级）。

Tyvek^® IsoClean^® 连体服与辅件

查询所有经 CE 认证的 Tyvek® IsoClean® 洁净室防护服及配件产品，满足您最严苛的洁净室应用需求。在杜邦个人防护产品组合中，Tyvek® IsoClean® 系列具有极低的颗粒释放水平，并提供无菌与非无菌版本，以及多种包装形式可选。产品提供洁净处理和无菌选项，适用于 GMP A/B 级及 ISO 4–5 级受控环境。

查询产品详情

应用领域

制药生产

生物科技

医疗器械生产

实验室

电子 / 半导体 / 电动车生产

如何验证洁净室防护服? (英文)

欧盟 GMP 附录 1（EU GMP Annex 1）针对无菌产品生产的修订，旨在就此次更新及其最新要求提供重要指导。

无菌产品的生产企业需要采取前瞻性的方法，识别、以科学方式评估并控制可能影响产品质量的潜在风险，确保最终产品中避免微生物和颗粒污染。同时，企业还必须在整个设施范围内实施污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS），以明确所有关键控制点，并评估用于管理药品质量和安全风险的各项控制措施及监测手段的有效性，包括设计层面、操作流程、技术措施以及组织管理等方面。