Tyvek® 特卫强® 医疗和医药包装全球技术和法规专家

 
 
 

本地专家为您提供技术支持

杜邦™ 为您提供优质材料和行业专家支持,能够确保产品享受全面保护,并保持无菌状态,让您安然无忧。

杜邦™ 的包装工程师、微生物学家和法规专家遍布全球各地,致力于分享专业知识,并将为您提供以下信息支持:

  • 材料

  • 包装设计和处理

  • 新医疗器械上市

  • 符合全球监管和包装标准

  • 我们的全球授权加工商网络

多种举措,让您能在产品监管材料申报方面信心倍增。

您可以按地区分类查看我们的专家信息,充分利用他们在全球范围内共享的各种专业知识。如有任何问题或者您有兴趣与某位专家对话,请联系我们 。 

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Americas 专家

 
 
 

Jennifer Benolken 终身认证包装专业人员
医疗器械制造商和监管专家

Jennifer 拥有制造系统工程专业的学士学位以及国际管理专业的硕士学位。自 1991 年起从事医疗器械行业的工作以来担任过多种职务,包括运营和研发 (R&D) 部门的包装、贴标、灭菌工程师,软包装销售代表以及包装工程和贴标团队主管。Jennifer 现担任 ASTM F02.50 包装设计与开发小组委员会主席,以及 AAMI’s ST/WG 7 包装工作组联合组长。其还是美国包装职业者联盟 (IoPP) 的正式成员,并获得了该联盟颁发的终身认证包装专业人员 (CPPL) 证书。此外还是董事会的成员及其医疗器械包装技术委员会 (MDPTC) 的副主席。其负责编辑的《医疗器械包装手册》第 3 版即将发表。不仅如此,Jennifer 还与下游医疗器械和制药组织客户互通有无,善于运用自己丰富的知识帮助他们解答有关 Tyvek® 特卫强® 包装和灭菌的相关问题,并提供相关教育培训。

 

Dan Floyd
医疗器械制造商 和监管专家

Dan 是在认证微生物学家国家注册 (NRCM) 处注册的微生物学家,同时也是获得美国微生物学会和 AAMI 认证的行业灭菌专家 (CISS-EO),从事过医疗器械检测、灭菌科学、包装、行业监管和咨询等多个领域的工作,工作经验长达 28 年。他还是美国质量协会的注册质量审核员。负责过多个国家和地区的现场灭菌器验证,并协助开展灭菌咨询和培训工作;这些国家和地区包括(此处仅举几例):美国、加拿大、中国、马来西亚、新加坡、泰国、巴西、多米尼加共和国、哥斯达黎加、波多黎各和以色列等。Dan 是 ISO/TC198/WG 16、ASTM F02 和 AAMI 工作组的成员,负责包括工业环氧乙烷灭菌、生物指示物、灭菌保证、微生物方法、过程监测器材、灭菌残余和抗力仪等方面的工作。现在是 AAMI ST/WG 16 汽化过氧化氢灭菌的联合主席。他擅长环氧乙烷 (EO)、辐射、干热、蒸汽、汽化过氧化氢 (VHP)、臭氧和液体化学灭菌检测,同时熟悉医疗器械的微生物检测要求。

 

Nick Packet
医疗器械制造商专家

Nick 从事医疗器械包装领域的工作长达 15 年,为杜邦™ Tyvek® 特卫强® 医疗和医药包装团队带来了精湛技术和深刻见解。曾领导极其复杂的灭菌包装系统和流程的设计和认证工作。自 2017 年加入 Tyvek® 特卫强® 团队以来,积极同制造商以及 Tyvek® 代理商交流, 分享自身的技术知识、行业经验和解决问题的技巧。能够通过这种合作性支持捕捉机会,改进包装材料性能、生命周期影响和产品总成本。身为医疗塑料回收委员会 (HPRC) 的成员,全力支持对软包装回收的研究,出于对可持续发展的高度重视,现在负责领导 HPRC 高级回收项目团队。当今医疗器械和制药公司面临各种挑战,Nick 努力与制造商共同学习和探索如何为包装材料打破固有印象、找到创新方向,并形成将包装问题纳入整个产品生命周期各个阶段的思维模式。该思考模式或将是解决当前公司和行业面临的一些最具挑战性难题的关键。

 

Mark Sundt
应用开发工程师

Mark 毕业于明尼苏达大学材料科学专业,2002 年加入杜邦™。2012 年转至 Tyvek® 特卫强® 事业部,参与过数个全球项目,包括 Tyvek® 特卫强® 医疗包装过渡项目 (MPTP) 和 Tyvek® 特卫强® 40L 的开发和上市。乐于为 Tyvek® 特卫强® 内部和外部客户提供技术和应用开发支持。他同时也是美国材料试验学会 (ASTM) F02 初级屏障包装委员会的正式成员。

 
 
 
 
 
 
 
 
 

EMEA 专家

 
 
 

Nicole Kaller
应用开发负责人

Nicole 拥有包装技术专业学位,自 2008 年起入职杜邦™医疗和医药包装事业部。现在负责欧洲区的新应用开发工作以及相关的全球项目和质量标杆管理工作。此外还负责对灭菌包装、医疗器械和医药制造商提供技术和应用指导。她会定期撰写技术白皮书,分享自身在包装设计、解决方案、检测,工艺验证和应用指导方面的专业知识,从而丰富杜邦™的医疗包装知识。 

 

Thierry Wagner
全球监管和标准总监

Thierry Wagner 在杜邦的聚酯薄膜和无纺布事业部的从业时间超过 30 年,现担任杜邦医疗保健、安全与建设全球监管和标准总监。他是 ISO/TC 198/WG7“健康保健产品灭菌包装”和 CEN/ TC 102/WG4 “灭菌器和其他医疗器械处理设备包装”的组织者,也是无菌屏障协会 (SBA) 主席、美国注射剂协会 (PDA) 成员,以及有关医疗和医药包装、灭菌和无菌加工的各种 ISO 和 CEN 技术委员会的积极参与者。同时也是 ISO/TC 210 成员,负责 ISO 13485 和医疗器械标志(ISO 15223 系列)工作,还是美国材料试验学会 (ASTM) F02 和欧洲标准委员会医疗保健标准咨询委员会欧洲区 (CEN ABHS) 成员。他拥有瑞士苏黎世联邦理工学院机械和工艺工程硕士学位。其还担任国际会议和研讨会中医疗和医药包装监管部分的演讲嘉宾。

 

Bart Zeedzen
医疗器械制造商专家

Bart 在医疗包装行业拥有出色的工作经历,曾就职于医疗器械制造商公司以及制药公司。2008 年加入奥力拓医用包装材料公司 (Oliver Healthcare Packaging) ,开启其在包装领域的职业生涯,期间负责该公司在德国、奥地利和瑞士 (DACH) 地区以及北欧地区的商业事务。后来他的负责区域拓展,增添了英国和比利时、荷兰、卢森堡三国 (Benelux)。2018 年加入杜邦™,成为一名 EMEA 区域的医疗器械制造商专家。凭借在转换、涂层和生命周期价值领域的专业知识,他能够提供高水平的商业、技术和监管支持。  

 
 
 
 
 
 
 
 
 

AP 专家

 
 
 

Boon See Eng
AP 无菌包装制造商和医疗器械制造商专家

Eng 于 2009 年加入 SteriPack 医用包装材料公司 ,开启其在包装领域的职业生涯,期间负责该公司在东盟 (ASEAN) 市场的商业事务。2018 年加入杜邦™,成为一名医疗器械制造商专家,凭借过往医疗包装知识和经验大展拳脚。2019 年起负责东盟地区的医疗器械制造商和无菌包装制造商两部分的工作。他与东盟地区医疗包装产业价值链上的所有合作伙伴都保持着良好关系。拥有丰富专业知识,涵盖医疗器械包装诸多方面。   

 

Darren Oh
AP 无菌包装制造商和医疗器械制造商专家

Darren 在化工行业工作已逾十年。加入杜邦™之后,他在多个部门做过各种销售工作,包括医疗器械和医药包装、活性包装、图文与印刷以及包括个人防护服在内的安全解决方案业务。此外还做过制药应用的业务开发工作。其还是 ISO/TC 198“健康保健产品灭菌”的韩国镜像组成员,每年组织开展多次研讨会和讨论会。 

 

苏本豪
中国医药包装销售

Billy 在杜邦™有超过 8 年的工作经验,在不同行业部门担任过多种职务。他在 Tyvek® 特卫强® 工作了 5 年,现在主要负责医疗器械和医药包装的业务开发工作。通过深入研究制药行业,其建立了广泛的客户和供应商网络,并在制药行业的创新解决方案方面积累了丰富的经验。

 


邓文杰
中国区医疗包装销售

邓文杰于2016年获得工学学士学位,同年7月加入杜邦公司,期间负责Tyvek®多种应用的客户运营管理工作。目前负责Tyvek®应用于医疗器械包装的客户管理、市场开发和销售,致力于为医疗器械生产商提供安全合规的无菌包装解决方案。

 


许菁
中国医药包装销售

2023年11月加入Tyvek®医疗健康团队并负责客户管理和市场开发工作。在杜邦防护业务部门工作有超过十年,担任过销售、市场、项目管理等多个岗位;愿意与价值链伙伴共同学习和探索,致力于为市场提供包装材料的创新解决方案, 应对当今社会、行业以及企业面临的挑战。

 

 

戴彦炯
Tyvek®医疗健康中国区销售经理

负责Tyvek® 产品在医药包装领域在中国市场战略制定和实施。在杜邦有20多年的工作经验,担任过销售, 运营,市场,项目开发和行业拓展等工作,从事的行业包括化工, 印刷,汽车,消防,石油石化,军用,医疗和医药包装等。 

 

Masaaki Ishii
日本医疗健康业务负责人 

Masaaki在Tyvek®有7年的销售和市场营销经验,在医疗健康领域有1.5年的经验,在消费和工业领域(印刷、工业包装、车衣和农业应用)有5.5年的经验。他从2021年4月开始成为日本医疗健康业务负责人,继续之前在医疗健康业务工作时与无菌包装伙伴建立的良好关系,同时继续负责日本的消费品与工业包装的业务。 

 

Rahul Sharma
印度医疗健康业务经理

Rahul在Tyvek®不同的细分业务下拥有9年的销售和业务开发经验,包括东南亚市场的医药包装业务开发。除此之外,他还曾在印刷、车衣和工业防护服和洁净室防护服业务中担任销售。目前,他负责印度医疗健康业务下的医疗和医药包装,并在过去的2年里同无菌包装和医疗器械包装伙伴以及制药公司建立了良好的关系。