适用于更好的注射器的聚合物

Injector Pen

注射器笔针材料使用杜邦™ Delrin® 聚甲醛和Zytel® 尼龙树脂, 帮助制药公司制造出用于治疗糠尿病的简易的笔形注射器,使设备达到全新的水平。虽然设备和挑战有很大不同,但这些案例的结果却非常清楚:更好的设备和更好的治疗选择。

 

 

Autopen® 2:给予患者更多的控制

对位于英国的 Owen Mumford 公司而言,杜邦TM Delrin® 使 Autopen® 2 兼具低摩擦和高强度的特性,从而提高了患者舒适度,并且可以更好地控制胰岛素注射剂量。

挑战

虽然某些注射器存在明显的用户操作问题和紧凑型胰岛素注射器具有方便、简单的特点, 但用户设定剂量之后,可能无法通过反方向旋转旋钮来减少剂量。相反,用户必须挤出设定的剂量,然后重新转拨注射器。这导致了药物浪费、剂量错误风险,并且使用户感到沮丧。

位于英格兰牛津郡的 Owen Mumford 公司,寻求通过一项针对 Autopen® 2 胰岛素注射器的专利装置来提高患者的控制能力,使用户能够校正拨错的剂量。

解决方案

精心设计的 Autopen® 2 允许用户选择一个剂量,然后按压触发器即可注射胰岛素。如果选择的剂量太大,利用剂量选择器顶部的按钮,可以循序渐进地将剂量减至正确的水平,然后再进行注射。 但对用户简单明了之处实际上是因为其采用复杂的设计、生产和高性能塑料。

例如,Autopen® 2 锁定衬套由增韧等级的 Delrin® 注塑而成,可以防止丝杆在传送药物期间发生旋转运动。这使其能够承受强扭力,特别是在设定剂量过程中。

另一个例子是剂量旋钮采用激光打标等级的 Delrin® 注塑而成,具有测量胰岛素剂量的功能。但是,它还必须为部件中的两组齿轮齿提供结实耐用的表面,与反绕按钮配合工作,使弹簧能够松开,以此作为剂量校正过程的一部分。

其他五个采用 Delrin® 注塑的部件包括驱动齿轮、反绕按钮、剂量旋钮盖、棘轮驱动轴和套管压缩杯。严格、全面的测试确认Autopen® 2 符合有关笔形注射器的国际标准 ISO 11608。

主要优势

耐用性是 Autopen® 2 的关键。它每次注射可以分配最多 72 个单位的胰岛素,而且可以用新的胰岛素药管重新填充并反复使用。Autopen® 2 包含许多错综复杂、具有先进几何设计的部件,这些部件相互配合,而且 Delrin® 还具有各种特性,其中包括:

  • 强度和硬度
  • 尺寸稳定性
  • 耐疲劳性
  • 低摩擦系数和耐磨损性

“在 Autopen® 2 中使用的所有塑料部件中,有七个部件采用 Delrin® 注塑而成,它们是所有功能强大的机械组件正常工作的基础,”Mark Eaton 确认说。

“没有杜邦材料,我们就无法制造 Autopen® 2。”

Delrin® 产品由杜邦在英国的高性能聚合物授权分销商 Distrupol 向 Owen Mumford 供应。Distrupol 和杜邦提供有关减少剂量设定和传送装置中的摩擦的技术帮助。 

Autopen® 是 Owen Mumford 公司的注册商标。

专为惠及更多人而设计的胰岛素笔针

对印度制药公司 Wockhardt 而言,Delrin®、Zytel® 和 Crastin® 是制造可用于治疗更多糖尿病患者的简单、安全、耐用的胰岛素笔针的关键塑料材料。

挑战

在印度这方面存在不小的差距:为糖尿病患者提供方便的护理,使他们从中受益.医生需要按照高安全标准制造的经济实惠、简单、耐用,并且能够可靠使用的胰岛素笔针。作为响应,印度制药公司 Wockhardt 与英国达切特市的工业设计顾问有限公司 (IDC) 签署了设计全新胰岛素笔针的合同。

解决方案

IDC 研制的最终胰岛素笔针设计完全采用塑料制造,使笔针轻盈、结实、经济实惠 – 而且大小与标记笔相当。

注射器笔针组件

关键的活动部件采用 Delrin® 和 Zytel® 聚合物制造。这两种聚合物用于离合器管和锁紧套(二者都采用 Delrin®)以及驱动轴、内套、指垫和活塞杆帽(所有这些都采用 Zytel®)。它们为笔针的传送装置中使用的棘轮和齿轮系统提供强度以及自然润滑性。 

笔针的剂量刻度盘和夹具采用另一种杜邦材料 Crastin® PBT 制造。这种材料具有出色的尺寸稳定性以及视觉吸引力,而且适合印刷。

主要优势

对于医疗设备聚合物应用,Delrin® 提供:

  • 尺寸稳定性
  • 润滑性

在医疗分配器应用中,Zytel® 提供:

  • 与POM配合的低摩擦
  • 高冲击强度
  • 弹性模数

Crastin® 的优点包括:

  • 强度
  • 视觉吸引力
  • 可印刷性

UnoPen™:使患者的生活更轻松

Ypsomed AG 是一家位于瑞士伯格多夫的独立药品注射系统开发商和制造商,该公司发现,DuPont™ Delrin® 是适用于 UnoPen™ 一次性注射器笔针的关键组件的最佳材料。借助具有超低摩擦属性的 Delrin® SC699,Ypsomed AG 能够为患者提供易于使用的产品。

挑战

开发具有“易于使用”特点的注射器笔针需要创新的设计和合适的材料。树脂的低摩擦是有助于注射器笔针可以使用的关键属性之一。Ypsomed AG 需要一种可用于一流 UnoPen™ 的剂量刻度套管材料。刻度套管位于外壳和活塞杆之间,可供患者用于设定所需的胰岛素(或其他治疗药物)数量。此部件与活塞杆相互配合一起分配正确的医疗剂量。这两个部件之间的低摩擦对于注射器笔针的功能至关重要。在摩擦减小的情况下,患者在使用医疗设备时可以应用较小的力。

解决方案

在对市场上的许多聚合物进行测试之后,Ypsomed AG 发现,DuPont™ Delrin®(特殊控制级别)SC699 聚甲醛树脂比竞争对手的产品能够更好地满足各项要求。Delrin® SC699 提供部件最为需要的和必要的低摩擦特质。Ypsomed 产品开发经理 Stefan Burren 解释说,“用于剂量刻度套管的 Delrin® SC699 的摩擦特性是笔针易于使用的关键基础。”Delrin® SC699 还为展示的部件提供所需的强度和硬度,从而确保实现可靠、持久的机械性能。使用母料的 Delrin® SC699 适合激光打标,用于指示剂量设置。此外,它还符合欧盟和 FDA 食品接触规范,而且符合 USP VI 类以及 ISO 10993-5 和 -11 测试要求。

主要优势

UnoPen™ 使患者能够在选择所需的药物剂量时使用较小的力。Delrin® SC699 所具有的润滑性使这成为可能。Delrin® 系列树脂坚固耐用,具有出色的硬度,适合制造可靠的医疗设备部件。它适合大量制造, 可以帮助节省成本,同时保持高精度部件所需的性能。Ypsomed AG 充分利用了 Delrin® SC699 为开发商和制造商带来的所有这些优点。