牢固耐用的包装盖材帮助医疗产品保持无菌状态
从外科器械到植入式设备,杜邦™ Tyvek® 特卫强® 是与各种灭菌方式相容的通用包装盖材材料。
Tyvek® 特卫强® 包装盖材是热成形托盘的理想选择,可确保高端、重型或易碎器材在开包使用前的无菌性和完整性。Tyvek® 特卫强® 的高强度和耐戳破性,帮助保护产品包装的完好无损,即使是很多外科手术器械的不规则边缘或锐边(如刀口)都不易将其刺破。
当需要牢固且透气的盖材时,与医用包装纸相比,Tyvek® 特卫强® 是更好的选择。
面向引人注目的重型器械的可靠保护
测试结果表明,与医用包装纸相比,Tyvek® 特卫强® 提供了出色的抗穿刺性和抗撕裂强度 。Tyvek® 特卫强® 的强度是相同克重或更厚重的医用包装纸强度的八倍,可大大降低在装运或储存期间出现影响封盖的包装失败的风险。
由于其具有透气性,Tyvek® 特卫强® 最大程度减少了运输过程中可能因极端温度而形成凝结的情况。此透气性还使由Tyvek® 特卫强® 制成的医疗包装能够快速地从在运输过程中和储存环境中出现的压力变化中达到平衡。
Smith & Nephew 的先进外科器械部门选择将Tyvek® 特卫强® 1073B用作髋关节的内部和外部托盘包装上的盖材。Tyvek® 特卫强® 1073B 非常适合此应用,因为它出色的微生物屏障性能,高强度及耐戳破性。
Tyvek® 特卫强® 在实现无菌状态方面的灵活性
与医用包装纸和薄膜不同,Tyvek® 特卫强® 与医疗器械的所有最常用的灭菌方式相容,使制造商在其加工过程中更加灵活且有更多选择。无论您选择哪种方式 - 环氧乙烷、伽马、电子束、蒸汽(处于受控条件)或低温氧化灭菌过程,Tyvek® 特卫强® 都将保留其微生物屏障和强度及其颜色和灵活性的卓越的防护特性。
即使是在受控条件下的蒸汽灭菌方式中使用,Tyvek® 特卫强® 制成的盖材也会在硬质托盘上的牢固的连续密封上展现出色的尺寸稳定性。
Tyvek® 特卫强® 可供医疗工作人员安全、轻松地使用
与医用包装纸相比,医疗工作人员可在紧张环境中快速取下由具有洁净剥离和低尘屑特性的Tyvek® 特卫强® 制成的盖材。洁净剥离功能不仅更易于使用,还能最大程度地降低引入可能污染医疗器械或无菌区域的颗粒的风险。
Tyvek® 特卫强® 在帮助发展中国家/地区的医疗工作人员减少新生儿破伤风和脊髓感染(这是导致婴儿死亡的两大主要原因)方面发挥了重要作用。Umbicut® 是一类外形像剪刀的无菌器械,用于夹紧和剪断新生儿的脐带,该器械就由含Tyvek® 特卫强® 1059B制成的盖材的硬质可剥离包装袋进行包装。Euroband Pollak (International) Ltd. 公司选择Tyvek® 特卫强® 1059B 作为盖材,因为它具有出色的抗穿刺性、灭菌方式相容性和洁净剥离特性。
杜邦品牌
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Tyvek® 无菌包装材料
Tyvek® 医疗和医药包装材料及解决方案为药品及医疗器械提供了值得信赖又经久耐用的无菌包装。
信息与构想
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卓越的灭菌方式相容性
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降低器械受污染的风险
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热封注意事项
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严格的质量控制
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包装测试实验室
杜邦选择了Nelson Laboratories作为独立测试实验室,执行Tyvek® 特卫强® 医疗包装转换项目 (MPTP) 的所有医疗包装测试实验。
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Tyvek® 特卫强®医疗包装技术参考指南
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符合ISO 11607-1: 2006标准
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Tyvek® 特卫强® 的性能测试
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符合法规要求
Tyvek® 特卫强® 医疗包装材料产品符合ISO 11607-1:2006(R)2010标准对于材料部分的要求,且满足诸多其他相关法规的要求。
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老化后仍保持无菌
在医疗器械产品进行最终灭菌后,Tyvek® 特卫强® 可使其至少在五年内保持无菌状态,使医疗产品无需重新灭菌或重新包装即可长期保存,从而推动了医疗产品的可持续发展。
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与医用包装纸的比较实验
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抗穿刺性能
Umbicut®是Pollak (International) Ltd.公司的注册商标。