适用于“成型-充填-密封”应用的Tyvek® 特卫强® 2FS™
Tyvek® 特卫强® 2FS™ 是具备优良的抗穿刺性能的基材,其韧性和微生物屏障性能都胜过纸张。这种最轻型的特卫强®,最适合成型-充填-密封(FFS)的包装形式,以及需要低成本、高强度的应用。
Tyvek® 特卫强® 2FS™ 是最轻的一种特卫强®医疗包装材料,它被视为成型-充填-密封(FFS)自动包装线的医疗包装应用的优异标准,具有卓越的抗微生物穿透性能,大大降低包装失效的风险,与各种灭菌方法兼容,低器械受污染风险,具备抵抗运输挑战的能力。
卓越的抗微生物穿透性能
即使在高污染环境中的最苛刻的条件下,Tyvek® 特卫强® 2FS™ 也能阻挡细菌孢子和其他污染微生物的渗透。微生物屏障测试数据一致表明,适用于无菌医疗包装的所有Tyvek® 特卫强® 样式(Tyvek® 特卫强® 1073B、Tyvek® 特卫强® 1059B 和Tyvek® 特卫强® 2FS™)较其他市售医疗包装材料(包括透析纸)能更好的抵抗细菌孢子和测试粒子。此外,加速老化研究最终证明Tyvek® 特卫强® 2FS™ 在经受极端条件后的微生物屏障特性无变化。
大大降低了包装失效的风险
Tyvek® 特卫强® 2FS™ 坚韧、连续的长丝结构能够很好的保护包装完整性,无论是防护内部产品向外的突破,还是应对外部粗暴处理方面。与医用包装纸相比,Tyvek® 特卫强® 2FS™ 具有非凡的撕裂强度和抗穿刺性。
适宜于各种灭菌方法
不同于医用包装纸和薄膜,Tyvek® 特卫强® 2FS™ 与所有最常使用的灭菌方法兼容。因此,无论您使用哪种灭菌方式(环氧乙烷 (EO)、伽玛、电子束、蒸汽(处于受控条件)或更新的方式(如低温氧化))对成型-充填-密封包装进行灭菌,Tyvek® 特卫强® 2FS™ 都将保持其防护特性、颜色和柔韧性。
低器械污染风险
Tyvek® 特卫强® 2FS™ 的独特结构(坚韧、连续长丝)构建了一种曲折的通路,这样便可获得优于医用包装纸的微生物屏障和强度特性。这还意味着,在打开或操作无菌的成型-充填-密封的包装时,Tyvek® 特卫强® 2FS™ 产生的悬浮颗粒极少。该洁净剥离特性最大程度地降低了向洁净环境释放悬浮颗粒的风险。
承受运输挑战的能力
Tyvek® 特卫强® 2FS™ 超过医用包装纸和薄膜的另一项明显的优势是其承受运输过程中常见的大幅度温度和压强变化挑战的能力。由于其具有透气性,Tyvek® 特卫强® 2FS™ 最大程度减少了运输过程中可能因极端温度而形成凝结的情况。 此透气性还让用Tyvek® 特卫强® 2FS™ 制成的医疗包装能够快速地从在运输过程中出现以及在存储环境中出现的压强变化中达到平衡。
用途和应用
产品数据表
信息与构想
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卓越的灭菌方式相容性
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降低器械受污染的风险
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热封注意事项
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严格的质量控制
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包装测试实验室
杜邦选择了Nelson Laboratories作为独立测试实验室,执行Tyvek® 特卫强® 医疗包装转换项目 (MPTP) 的所有医疗包装测试实验。
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亚洲首发的Tyvek® 医疗包装材料新品即将亮相Medtec 2017
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Tyvek® 特卫强®医疗包装技术参考指南
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符合ISO 11607-1: 2006标准
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Tyvek® 特卫强® 的性能测试
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符合法规要求
Tyvek® 特卫强® 医疗包装材料产品符合ISO 11607-1:2006(R)2010标准对于材料部分的要求,且满足诸多其他相关法规的要求。
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老化后仍保持无菌
在医疗器械产品进行最终灭菌后,Tyvek® 特卫强® 可使其至少在五年内保持无菌状态,使医疗产品无需重新灭菌或重新包装即可长期保存,从而推动了医疗产品的可持续发展。
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与电子束灭菌相容
Tyvek® 特卫强® 在经历多达100 kGy的放射剂量的电子束灭菌之后,仍保持其优秀的微生物屏障和高强度特性。