Tyvek® 特卫强® 在各项测试中的表现优于医用包装纸

与医用包装纸相比,杜邦Tyvek® 特卫强® 在防止微生物渗透、撕裂强度、抗穿刺性和洁净剥离方面实现了最佳的性能平衡。而且,与医用包装纸和薄膜不同,Tyvek® 特卫强® 适应所有最常用的灭菌方式,包括:环氧乙烷 (EO)、伽马、电子束、蒸汽(处于受控条件)、低温氧化灭菌过程。

在针对微生物屏障、防撕裂和耐穿刺性、防潮性和粒子产生的测试中,Tyvek® 特卫强® 的表现始终优于医用包装纸。

Tyvek® 特卫强® 有如此出色的性能的秘诀在于,它不是纸张,而是闪蒸法高密度聚乙烯 (HDPE) 细丝压合而成的片材。在生产过程中,可通过高温和高压随意调整相互联系的优质细丝并将其粘合在一起。最终获得的是一个牢固且耐用的结构,该结构提供了其他无菌包装材料不具备的物理特性的独特组合。

高效防止微生物渗透

在选择医疗器械的包装材料时,首先要考虑的是包装在从灭菌后到打开产品进行使用这段时间内保持无菌状态的能力。即使在受到严重污染的环境中,在最严苛的条件下,Tyvek® 特卫强® 也能很好地防止细菌孢子及其他污染微生物渗透。

颗粒和细菌测试明确表明,Tyvek® 特卫强® 在这两个方面的表现优于其他市售有孔包装材料(包括医用包装纸)。

全面的货架保质期测试实验充分证明,有Tyvek® 特卫强® 医疗包装保护的产品可以在包装完好无损的情况下保持至少五年的无菌状态。

多孔无菌屏障材料的微粒渗透率比较试验结果 (ASTM F2638)
杜邦™ Tyvek® 特卫强® 医疗包装的微粒渗透性
无菌屏障材料的微生物屏障试验

出色的撕裂强度和耐穿刺性

Tyvek® 特卫强® 的坚韧、连续长丝可帮助保护包装不会被产品穿破,并在进行粗率处理时防止包装外部的物体突破进去。与医用包装纸相比,Tyvek® 特卫强® 具有非凡的耐穿刺性和撕裂强度,这意味着Tyvek® 特卫强® 不易被刺穿,并且在包装有缺口的情况下不易被撕裂。

出色的防穿刺性

Tyvek® 特卫强® 是一种极灵活的包装材料,它不会像医用包装纸那么容易被撕裂。此弹性与Tyvek®特卫强® 固有的强度相结合,可确保成型填充封口包装线平稳运行,而不会因材料坏损而出现严重停机情况。

出色的防潮和湿蒸汽透射率

Tyvek® 特卫强® 可高效防止水分渗入。实际上,当水与Tyvek® 特卫强® 接触时,并不会弄湿其表面或在表面展开;它只是在表面以微滴形式存在。这是因为Tyvek® 特卫强® 具有斥水性且不会吸收水分,这使其与医用包装纸相比具有明显的优势。例如,当医用包装纸吸收水分时,会降低其强度和耐穿刺性。这会极大地影响包装性能,尤其是在分销期间。与医用包装纸形成鲜明对比,无论在干的或湿的条件下,Tyvek® 特卫强® 都保留其出色的强度。

与医用包装纸相比,Tyvek® 特卫强® 的另一个优势是,可利用Tyvek® 特卫强® 实现较高的湿蒸汽透射率 (MVTR)。这对于环氧乙烷 (EO)灭菌过程尤其重要。在 EO 过程中,水将以蒸汽形式进入,因为水分增强了 EO 的灭菌效果。由于医用包装纸吸收湿蒸汽,因此它无法实现穿过材料到包装内容物的高 MVTR。

低温氧化灭菌过程,如过氧化氢等离子无法用于纤维素材料(如医用包装纸),因为它们可快速与氧化剂及其超氧游离基相互作用。这会导致灭菌失败,因为灭菌剂浓度不足。Tyvek® 特卫强® 是高密度聚乙烯 (HDPE),可达到有效的灭菌剂浓度。尽管Tyvek® 特卫强® 与这些类型的灭菌剂之间的相互作用很小,但会增加表面能量。这会导致降低工业应用中的静水压,其中已验证多个灭菌周期。Tyvek® 特卫强® 在作为无菌屏障方面的性能会受到影响,但用于评估包装完整性的液体测试方法(如染色渗透和水浸)会产生与未经处理的材料不同的结果。

与医用包装纸相比,Tyvek® 特卫强® 具有出色的静水压特性。静水压是对促使三滴水穿过基板所需的压力的测量。该值越高,包装的抗水性就越高。

洁净剥离

与医用包装纸(打开包装时会释放大量颗粒)不同,Tyvek® 特卫强® 独有的连续细丝结构会产生洁净剥离和低尘屑特性,可最大程度地减少在打开或处理包装时器械受到污染的风险。

将Tyvek® 特卫强® 与医用包装纸进行比较的颗粒生成测试表明,Tyvek® 特卫强® 产生的空气悬浮颗粒更少,这些颗粒会污染医疗器械或无菌区域。颗粒产生测试测量了Tyvek® 特卫强® 和医用包装纸在被撕成两半前后生成的颗粒的数量和大小。这类测试证明,具有洁净剥离和低尘屑特性的Tyvek® 特卫强® 产生的空气悬浮颗粒大大少于医用包装纸产生的空气悬浮颗粒。