基于Tyvek® 特卫强® 的医疗包装设计更好地保护患者和产品

基于Tyvek® 特卫强® 的医疗包装设计更好地保护患者和产品

成功的医疗包装设计必须满足一系列关键要求。这些要求包括合规性、对病人和护理者来说的易用性、与灭菌方式的兼容性和生产的高效性。

保护使用者健康和安全始终是第一关键要素。当医疗包装设计包括顶盖、管袋、包和托盘时,包装里面的药物和器械才是真正推动设计的关键因素。这意味着,几乎每个包装都需要进行定制,无论它是支持灭菌,还是易于管理。

医疗包装设计的要点
设计过程的重点在于选择合适的防护材料,这需要在考虑可选材料的不同特性之后进行。理想的医疗包装设计材料需要具有以下特性:

  • 在包装打开前保持产品无菌状态
  • 防止微生物渗透
  • 防止物理损坏
  • 包装打开时洁净剥离,无菌呈现
  • 与产品灭菌过程兼容
  • 便于医疗工作者使用
  • 易于生产
  • 合规

生产效率和质量控制是医疗包装设计所必需的,因此材料和合作伙伴的选择是创建兼容的、经济实用的无菌包装解决方案的关键所在。

用于医疗包装设计的Tyvek® 特卫强®
杜邦Tyvek® 特卫强® 旨在支持一系列不同应用的医疗包装设计。加工商和医疗器械制造商们使用Tyvek® 特卫强® 已有40多年的历史。

Tyvek® 特卫强® 可支持极为灵活的设计,可与大多数包装技术结合使用,形成符合法规要求且经济实用的无菌屏障系统解决方案。主要优点包括:

  • 特别适合用作硬质托盘的顶盖,且具有很好的性能
  • 与常见柔韧性薄膜结合,特别适合于成型-填充-封口(FFS)形式和管袋、包装袋的应用
  • 与最多形式的灭菌过程兼容
  • 是解决全球分发运输难题的最佳材料
  • 提供出色的韧性和抗撕裂强度
  • 已在各种医疗应用中经过测试和验证
  • 医用包装纸等材料的绝佳替代品

Tyvek® 特卫强® 满足了医疗包装设计重点要求
医疗包装设计通常涉及各种变量。利用Tyvek® 特卫强®,可以更轻松地设计满足要点的解决方案,并通过指定由杜邦的员工和质量支持的值得信赖的已知材料来提供便利。

优点:微生物阻隔性能
与用木浆制成并会成为微生物的食物来源的纸张不同,Tyvek® 特卫强® 采用高密度聚乙烯纤维 (HDPE) 制成。连续长丝的随机取向意味着其微生物屏障阻止微生物和颗粒渗透的能力强于其他材料。

优点:灭菌适应性
灭菌气体和蒸汽可通过Tyvek® 特卫强® 的多孔结构进入来进行灭菌,之后再快速离开包装。它适应许多常见灭菌过程,包括环氧乙烷 (EO)、伽马、电子束、处于受控条件下的蒸汽、低温氧化灭菌方式等。

优点:长期储存
Tyvek® 特卫强® 可帮助医疗器械和产品开始进行灭菌并使其保持无菌状态。测试表明,可在受污染的环境中至少保持五年的无菌状态。

优点:可靠强度
Tyvek® 特卫强® 的牢固的 HDPE 细丝可提供强大的抗穿刺性和撕裂强度,其强度最多可比基重相同的医用包装纸的强度高8倍。这使得无菌包装更为耐用,并减少了包装失败的风险,即使是在粗率处理期间。

优点:降低受污染的风险
Tyvek® 特卫强® 的洁净剥离且低尘屑特性不仅提高了其对病人和护理者的易用性,还降低了产品包装受污染的风险。另一方面,打开包装时,纸张会释放大量颗粒。

优点:制造集成
在大多数制造流程中,Tyvek® 特卫强® 可轻松集成到无菌屏障系统中,从而能够以有竞争力的成本进行批量生产。为了符合标签规定,还可通过标准商业打印设备采用打印纸张的方式来进行打印。