Tyvek® 特卫强® 医疗包装转换项目(MPTP)数据和文档

医疗包装转换计划数据 | 杜邦™特卫强®

杜邦在 Tyvek® 特卫强® 医疗包装转换项目 (MPTP) 上进行了3000万美元以上的投资以确保未来供应的连续性和灵活性。为了帮助医疗器械制造商进行风险评估,所有的Tyvek® 特卫强® 转换项目数据都会及时发布在我们的网站上。更多信息,您也可以访问杜邦医疗包装转换项目英文网站:www.areyouready.tyvek.com

技术数据更新

美国FDA确认杜邦™ Tyvek®医疗包装材料的功能等同性 (2015年10月5日) - 中文

美国FDA确认杜邦™ Tyvek®医疗包装材料的功能等同性 (2015年10月5日) - 英文

杜邦医疗包装转换项目进展汇报网络研讨会回放 (2015年1月) - 中文

杜邦医疗包装转换项目进展汇报网络研讨会回放 (2014年8月) - 中文

杜邦医疗包装转换项目进展报告(2013年6月) - 中文

MPTP项目网络研讨会资料(2013年10月) - 英文

MPTP项目数据图表(2013 年10月) - 英文

MPTP项目产品体系管理 - 英文

MPTP项目测试指标 - 英文

MPTP项目灭菌详细信息 - 英文

MPTP项目材料数据图表(2013年6月) - 英文

MPTP项目材料规范和其他特性数据表 - 英文

研发材料数据图表(2012年9月) - 英文

其他加速老化数据 – 研发材料 - 英文

研发材料规格书和其他特性数据表 - 英文


法规指南

除了Tyvek® 特卫强® MPTP项目数据之外,将发布从全球法规机构获得的指导信息以帮助医疗器械制造商获得最新信息。

来自美国 F.D.A. 的指导信息

来自美国 F.D.A. 的指导信息

来自美国 F.D.A. 的已更新的指导信息


来自 European Notified Bodies 的指导信息

BSI Assurance UK Ltd

SGS United Kingdom Limited

TüV Rheinland LGA Products GmbH

TüV SÜD Product Service GmbH


来自日本的法规指导信息

来自日本的法规指导信息


常见问题

MPTP 常见问题