Tyvek® 特卫强® 推动医疗包装防护科学的发展

杜邦™ Tyvek® 特卫强® 医疗防护科学的发展历程

i在杜邦,防护科学的发展已历经两个多世纪,公司生产出了各种高性能材料,这些材料在使全世界人民的生活质量得以改善方面起到了重要作用。就医疗包装的防护科学方面而言,杜邦™ Tyvek® 特卫强® 帮助改变了这个行业。

Tyvek® 特卫强® 的历史始于1955年,当时杜邦研究员Jim White在杜邦实验室内观察到管道中产生的白色聚乙烯绒毛。经测试,他发现其具有一些非常有趣的特性。随后便制定了开发新材料的计划,一年后,杜邦就这种强韧的线型聚乙烯长丝递交了专利申请。研究团队花了几年的时间来完善此生产过程,这样便形成了杜邦的新工艺片材结构。此生产过程基于杜邦科学家Herbert Blades发明的闪蒸技术。

早期的Tyvek® 特卫强®

1959年,在Tyvek® 特卫强® 应用初期,杜邦为试验应用(如书的封面、标签、贴条和特定外观)创立了试点工厂。1965 年,用商标名称Tyvek® 特卫强® 注册了一种新的工艺片材结构,并且位于美国弗吉尼亚州里士满的杜邦Spruance工厂开始建设新的厂房。设备依据严格的机械公差打造而成,同时对操作员进行了相关培训,1967年,工厂开始运营。该年底,正式引入了新产品,不久之后,Tyvek® 特卫强® 为医疗包装应用提供的许多优势变得明显起来。

满足医疗包装的新兴需求

Tyvek® 特卫强®这项产品与医疗行业成员之前遇到过的任何其他产品都不同。此新的微生物屏障产品受到非常高的关注。在 20 世纪 60 年代末和 70 年代初,医院面临降低与重复使用灭菌器械相关的劳动成本的压力,医疗器械制造商 (MDM) 开始研发最终灭菌的一次性医疗器械。在Tyvek® 特卫强®面世之前,市场上没有任何能在气体灭菌法(那时最普遍的灭菌方式)中表现良好的多孔包装材料。

这就是Tyvek® 特卫强®如此受欢迎的原因:出色的抗微生物渗透能力抗穿刺和戳破,坚韧,可以包装任何一次性器械(甚至是带锐边或重型配套件),也不会在进行气体灭菌后变脆弱。

除了其在气体灭菌和环氧乙烷 (EO) 灭菌(20 世纪 60 年代末和 70 年代初第二流行的灭菌方式)过程中的优秀表现之外,Tyvek® 特卫强®在抵抗撕裂上展现了足够的韧性,降低了产品受损和退货的可能性。

帮助推动医疗包装的发展

在MDM发现Tyvek® 特卫强®的超常韧性、耐用性和多功能性之后,他们开始寻找新的方式来利用Tyvek® 特卫强®所提供的诸多特性组合。很快,几乎所有形式的无菌医疗包装中都用到了Tyvek® 特卫强®,它成为管袋、硬质盖材、透气袋和顶头袋的首选材料。

随着行业不断变化和发展,MDM发现Tyvek® 特卫强® 满足其不断演化的需求。为了响应通过创新实现的持续增长、增加的客户需求和全球化,1975 年,位于里士满的工厂扩大了产能;1988 年,位于卢森堡的杜邦工厂开始生产Tyvek® 特卫强®

与用于无菌医疗包装的任何其他多孔材料相比,Tyvek® 特卫强®为医疗器械和供给提供了更有力的保护,从而增多了可供MDM选择的包装和灭菌方式。实际上,如果没有Tyvek® 特卫强®的话,医疗器械技术的很多进步都不太可能实现,包括更新的灭菌技术以及改进的给药系统的运用。

此外,Tyvek® 特卫强®的强度和韧性使 MDM 能够通过安装更快且更高效的机器(高速成型-填充-封口包装设备)来增多其包装选择,并在过程和市场需求不断演进的同时创建针对新设备和配套件的创新性包装设计。

走在技术和法规发展的前沿

1996 年,Tyvek® 特卫强®的全球医疗包装团队(现称为杜邦医疗和医药防护团队)成立,旨在更好地满足我们不断增长的全球客户群的需求并帮助确保我们对行业所做的贡献远远超出我们的产品所带来的好处。

作为行业领导者,我们致力于共享有关从行业标准和合规性到技术问题和质量这些主题的信息和专业知识。我们组织并参与相关会议以帮助行业采用最新的标准、法规和新技术。我们的团队成员定期参与负责行业标准制定的相关国际组织所开展的活动。杜邦包装工程师遍布全球,他们将通过在材料、包装设计和加工方面掌握的知识为 MDM 提供支持,从而帮助优化性能和总成本以及易于实现。

专注于未来

我们为Tyvek® 特卫强®以往在此行业中发挥的重要作用感到骄傲,我们将继续专注于未来。未来的情况是,包括新的医疗器械技术和不断增长的需求,尤其是随着全球老年人口增加以及发展中国家/地区在高质量医疗护理方面获得的改进。

为了满足此不断增长的需求并帮助确保提高未来供给的持续性和灵活性,杜邦在2011年宣布将特卫强® 1073B 和特卫强® 1059B 转换到使用最新的闪蒸技术和设备的生产线上。

杜邦Tyvek® 特卫强® 医疗包装转换项目(简称为MPTP) 是一项涉及全球无菌包装制造商 (SPM)、MDM、法规机构、测试实验室和合约灭菌企业的全球协作工作。

杜邦将进行一项价值3000万美元以上的多年投资,并已组建一个跨职能的全球团队来负责MPTP,旨在确保此转换过程可以完全融入SPM、MDM和医疗行业。