Tyvek® 特卫强®医疗包装久经验证的微生物屏障保护

杜邦™Tyvek® 特卫强® 医疗包装提供可靠的微生物屏障保护
杜邦™Tyvek® 特卫强® 医疗包装提供可靠的微生物屏障保护

Tyvek® 特卫强® 的独特结构(坚韧、连续长丝)为已灭菌的医疗器械和设备提供了一个优秀的微生物屏障保护。 

选择医疗器械包装材料首先要考虑的就是包装从灭菌后到打开产品进行使用这一期间保持无菌的能力。 医疗包装不仅必须保护内容物远离刺破和其他损坏,还必须提供有效的微生物屏障。从0.002大小的微生物到100大小的微生物,细菌和病毒是已包装好的医疗器械以及患者健康安全的永远的污染威胁。

因其出众的表现
在医疗器械和耗材的无菌性对患者疗效至关重要的医疗环境中,Tyvek® 特卫强® 已成为受信任的品牌长达40多年。即使在高污染环境中的最苛刻的条件下,Tyvek® 特卫强® 也能阻挡细菌孢子和其他污染微生物的渗透,这明显优于医用包装纸的效果。

独一无二的微生物屏障性能
Tyvek® 特卫强® 由连续、无方向性的高密度聚乙烯 (HDPE) 长丝制成。此独特结构使微生物和其他污染更加难以穿透,为Tyvek® 特卫强®提供较其他无菌包装材料(如医用级纸)更强的抗微生物穿透性能。

Tyvek® 特卫强® 的扫描电镜照片 (SEM)
Tyvek® 特卫强® 微生物屏障性能试验
Tyvek® 特卫强®的微粒渗透性(ASTM F2638)

微生物屏障测试
微生物屏障测量多孔基材材料防止细菌芽孢渗透的能力。一种标准测试方法,美国材料试验学会 F1608 测量基材在气流中将孢子从通过基材加入的气溶胶中移除的“过滤”效率。

Tyvek® 特卫强® 1073B(如下图中所见)的 LRV 为 5.2,是最适用于医疗包装的有孔基材。

有关ASTM F1608 ,它有两个劣势。第一种不利情况是测试方法的气流速率明显快于医疗器械典型传送过程中的气流速率。第二种不利情况是其要花很长时间才能培养出达到渗透测试材料的孢子数量。

ASTM F2638 解决了这两个问题。 它是一项实时测试,无需培养孢子。其运行方式是在惰性粒子渗透防护材料时计算其数目。更重要的是,气流速率更接近运输过程中出现的真实气流速率,解决了另一个不利情况。此测试方法还会因流速而异,生成穿透曲线。在此穿透曲线上,已测试的大部分基材具有最大值。因此,可以报告出 pMax,它是给定基材的最大微粒渗透率。出现最大值的流速取决于基材的体积、纤维直径和密度。

经证明的货架寿命
杜邦执行的一项长期货架寿命测试证明,使用Tyvek® 特卫强® 制成的包装,在不损坏包装完整性的条件下,至少可保持五年无菌。此测试所面临的微生物挑战高于典型医疗环境所面临的挑战。研究结果表明,特卫强®是非常可靠的微生物屏障,该屏障在老化后仍保持其物理特性。