低尘屑的包装材料降低医疗器械受污染的风险

杜邦™ Tyvek® 特卫强® 是一种低尘屑包装材料,有效降低医疗器械受污染的风险
杜邦™ Tyvek® 特卫强® 是一种低尘屑包装材料,有效降低医疗器械受污染的风险

不像医用包装纸,打开包装时会释放大量的颗粒物,Tyvek® 特卫强® 独特的连续长丝结构具有洁净剥离和低尘屑特性。

将Tyvek® 特卫强® 与医用包装纸进行比较的颗粒物生成测试显示,Tyvek® 特卫强® 是低尘屑的包装材料,它产生的可能污染医疗器械或无菌环境的空气悬浮颗粒要少得多。颗粒产生测试测量了Tyvek® 特卫强® 和医用包装纸在被撕成两半前后生成的颗粒的数量和大小。

未撕开的Tyvek® 特卫强® 比医用包装纸产生的颗粒更少,其总体大小的范围从 0.3 µ 到 10.0 µ。未撕开的医用包装纸产生的颗粒数介于 9,000 到 20,000 之间,大小为 0.3 µ,而Tyvek® 特卫强® 产生的颗粒数不到 600。在医用包装纸被撕开后,产生的颗粒数量介于 19,000 到 35,000 之间,大小为 0.3 µ,而Tyvek® 特卫强® 产生的颗粒数量不到 1,000。

在测试中,三种不同的医用包装纸、Tyvek® 特卫强® 1073B 和Tyvek® 特卫强® 1059B 的样本都在翻滚式卷筒中被翻滚以便释放来自经测试的材料的颗粒。该卷筒位于 HEPA 过滤器实验台中。利用两个预滤器和一个 HEPA 过滤器过滤实验台空气。空气由鼓风机提供,并且在经过过滤器后会产生 0.5 英寸(1.3 厘米)水柱的压降。通过将洁净室监控与纸带打印机结合使用来完成对产生的颗粒的数量和大小的取样。所有器械都位于温度可控的 HEPA 过滤空气洁净室中,约每分钟进行一次气体交换。