Tyvek® 保护人们的健康数十载

杜邦™ Tyvek® 医疗包装 - 数十年来一直致力于推动医疗器械无菌包装的行业标准

杜邦™ Tyvek® 是一款由高密度聚乙烯纤维组成的无纺布科技材料,强韧、耐用、轻质、柔韧。自从1967年上市以来,Tyvek® 材料已将多个行业和应用的防护、保障和安全提升到新的高度。医疗包装是这一创新型材料的首批商业应用领域之一,Tyvek® 独特的材料结构使其在保持医疗器械的无菌状态方面比其它材料有着天然的优势,为病人和医疗服务供应商提供他们所需的防护性能来帮助他们完成更大的事业。

自上世纪70年代初以来,Tyvek® 已被公认为无菌医疗包装领域内的卓越标准,因其出众的微生物屏障、坚固耐用性和与各种灭菌方式的相容性而备受称赞。

多年来,Tyvek® 保护了全球数百万病人的健康,实现了医疗器械技术的多项进步,包括药品配送系统的改进、低温等离子灭菌等新型灭菌方法的使用等。

Tyvek® 历史

Tyvek® 始于1955年,杜邦的研究人员Jim White偶然发现了一种新的纤维,开发这种新材料的项目随即立案。一年之后,杜邦为高强度线形聚乙烯纱线型申请了专利。杜邦科学家Herbert Blades随后发明了闪蒸纺丝技术,在这个技术基础上,经过几年摸索,杜邦完善了复杂的生产工艺。

1965年,这种全新打造的片材结构被注册了Tyvek® 商标。1967年4月,杜邦开始商业化生产Tyvek® 品牌材料。

对于医疗服务行业来说,Tyvek® 品牌材料非常与众不同,业内对这种新型微生物屏障产品有着极高的兴趣。上世纪60年代末和70年代初,医院面临着降低与器械灭菌相关的人力成本的压力,医疗器械制造商(MDM)开始开发在终端灭菌的一次性医疗器械。在Tyvek®出现之前,没有任何透气的包装材料能够在当时最常用的灭菌方式 - 气体灭菌过程中表现出很好的性能。

这就是当时人们对Tyvek®热情高涨的原因。Tyvek® 能有效地抵抗微生物渗透,耐穿刺,且足够强韧,适合用于大多数一次性医疗器械的包装,甚至是锐器和重型器械的包装,在气体灭菌后也不会变得脆弱。

除了在气体和环氧乙烷灭菌(上世纪60年代末和70年代初第二常用的灭菌方式)过程中的优良性能外,Tyvek®有着足够的强度来抵御撕扯,降低产品受损和退货的可能性。此外,在打开或处理包装时,Tyvek®几乎不会产生大的颗粒物,将器械污染的风险降至最低。

在医疗器械制造商发现了Tyvek® 的坚固耐用性、可靠性和全面性后,他们开始寻求新的方法来利用Tyvek® 性能的最佳平衡。不久之后,Tyvek® 就被用于几乎各种形式的无菌医疗包装,以及大量的医疗包装应用中,不管是无菌还是非无菌包装。

Tyvek® 的强度和韧性让医疗器械制造商通过安装高速热封包装设备等更快、更高效的机械来扩大其包装组合,为新的医疗器械和医用治疗包创作创新型的包装设计,顺应市场需求的持续发展。

推动医疗包装的发展

每时每刻,全世界都有人在医生的诊室、急救中心、诊所、医院或其他医疗机构中接受治疗。不管他们是接受注射,或是在小的事故后缝针,还是接受大手术,都将使用无菌的医疗器械和用品来为这些病人提供治疗,这是至关重要的。在医疗器械和用品得到Tyvek®医疗包装的保护时,专业的医疗人员可以得到内心的平静,他们的病人也能得到更好的结果。

Tyvek® 被广泛应用于各种无菌医疗包装,保护各类医疗器械和用品的安全,包括:手术缝合线、心血管导管、预灌封注射器、手术准备器械、注射系统、组织移植物、电动外科附件,以及心脏起搏器、髋关节假体和人工膝关节等植入装置等等。

Tyvek® 也是许多定制医疗包装应用材料的选择,比如:

  • 注射关节炎药物治疗器械的便于打开的包装,包括患者在家单次用药量所需的所有东西
  • 眼科植入物的双层托盘和盖子包装
  • 配药系统的气体发生袋

专注于未来

杜邦意识到了医疗器械技术的飞速进步和不断增长的需求,尤其是随着全球老龄人口的增加,以及在发展中国家获取优质医疗的途径的完善,在2011年宣布开始一项为期多年的项目,将两款医疗包装规格产品(Tyvek® 1073B和Tyvek® 1059B)转移到采用最新闪蒸法工艺的生产线上生产,以确保提高未来Tyvek®产品供给的持续性和灵活性,该项目简称MPTP。

MPTP项目已于2016年完成,是一个广泛的协作项目,全球的无菌包装制造商(SPM)、医疗器械制造商、法规机构、测试实验室和合约灭菌企业都参与其中。该项目的成功离不开前所未有的产业协作。

杜邦将继续专注于未来,通过开发新产品和解决方案来努力满足不断发展的行业需求;继续共享信息和专业知识;参与行业标准制定组织的活动;以及通过关于材料、包装设计和加工的知识来支持医疗器械制造商。

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